國藥Ш中期有效率達86% 兩款已緊急使用人數超過65萬
科興正做 Ш期臨床 I/II期多項指標優於其他技術路線疫苗
香港文匯報訊（記者 劉凝哲 北京報道）新冠疫情在武漢暴發初期，中國即開展5條路線的新冠疫苗研發，舉國之力全力攻關。目前，已有三條路線的6款新冠疫苗開展Ш期臨床試驗，其中三款滅活疫苗獲准在內地緊急使用，此次即將供港的科興新冠疫苗「克爾來福」即是其中之一。科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東表示，「克爾來福」誘導產生的抗體對國內外新冠病毒株均有良好的交叉中和反應，此前開展的I/II期臨床研究顯示，該款疫苗在總體不良事件發生率、3級不良事件發生率、發熱發生率等指標上均顯著低於其他技術路線疫苗，亦未觀察到對於抗體依賴的增強作用（ADE）。
與科興疫苗同屬新冠滅活疫苗路線的國藥疫苗，日前已公布Ш期臨床中期數據分析。數據顯示，其有效率達到86%。99%的中和抗體血清轉換率，100%預防中度和嚴重病例的有效性，且未出現嚴重的安全問題。相關專家分析認為，同為滅活疫苗，科興的「克爾來福」疫苗在數據指標上與國藥疫苗應不會有太大差別。科興方面強調，一切數據應以Ш期臨床研究數據為準，其中期分析預計在年內出台。
科興疫苗有效期達三年
目前，科興「克爾來福」疫苗正在巴西、印尼、土耳其、智利等國開展III期臨床研究。尹衛東日前表示，「克爾來福」誘導產生的抗體對國內外新冠病毒株均有良好的交叉中和反應。此前開展的I/II期臨床研究顯示，包括總體不良事件發生率、3級不良事件發生率、發熱發生率等指標，科興疫苗均顯著低於其他技術路線疫苗。在穩定性方面，「克爾來福」有效期可達3年，完全可以滿足應用環節的使用。
新冠疫苗是否存在對於抗體依賴的增強作用（ADE）備受關注。尹衛東表示，通過對疫苗進行了不同劑量、不同免疫程序的免疫原性、攻毒保護性等研究結果顯示，疫苗在動物體內能產生良好的免疫反應，疫苗免疫後對動物有明顯的保護作用，未觀察到ADE。國藥方面亦表示，其兩款滅活疫苗已經緊急使用超過65萬人，尚無ADE發生。
科興巴西研產疫苗料日產百萬劑
值得一提的是，科興展開Ш期臨床試驗的國家，大部分已提出採購計劃。據報道，12月10日，巴西聖保羅州政府稱，由科興公司和聖保羅Butantan研究所合作測試研發的新冠疫苗CoronaVac開始在巴西生產。聖保羅的工廠將有120名專業人員進行不間斷地生產，目標是達到每天100萬劑。印尼已在本月初接受到來自中國科興的120萬劑新冠疫苗，該國總統佐科．維多多表示，非常感謝中國做出的這一切，並計劃在全國範圍內進行大規模的疫苗接種。
來源：文匯報
